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배리트락스는 질병관리청이 주관하고 녹십자가 협력

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작성자 장비룡
조회 260회 작성일 25-04-09 18:33

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수원웨딩박람회 개발한 탄저백신으로, 질병청은 1997년부터 후보물질 발굴을 시작으로 백신 개발을 위한 연구를 수행했다. 녹십자는 지난 2023년 10월 식약처에 배리트락스의 국내 품목허가를 신청했다고 공시한 바 있다. 탄저균은 사람에게 감염되면 치명률이 매우 높아서 백신의 임상3상이 불가능한 대신 대체 동물실험을 통해 높은 탄저 독소 중화 항체가가 유지되고, 탄저균 포자 공격에 대해서도 높은 생존률을 확인했다. 식약처는 전담심사팀을 꾸려 안전성·효과성 및 품질을 집중심사했다. 또한 감염내과 전문의 등으로 구성된 외부 전문가 자문과 중앙약사 심의 결과를 종합적으로 검토하여 최종 허가했다. 식약처는 “이 약이 생물테러감염병 예방 등 국가 위기상황을 선제적으로 대응하기 위한 탄저백신 자급력 강화에 도움이 될 것”이라며 “보건 안보에 필요한 의약품이 공급되어 국민들이 안심하고 일상을 누릴 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.

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